复星医药(02196):奥沙西泮片的药品注册申请获受理


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指股网讯,复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司自主研发的奥沙西泮片(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的小分子化学药品,拟用于短期缓解焦虑、紧张,激动,也可用于催眠,焦虑伴有精神抑郁的辅助用药,并能缓解急性酒精戒断症状。

截至本公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已获批上市的奥沙西泮片主要有北京益民药业有限公司的优菲®。根据IQVIA CHPA最新数据,2022年,奥沙西泮片于中国境内的销售额约为人民币2.82亿元。

截至2023年6月,集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币766万元(未经审计)。

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